La Administración de Alimentos y Medicamentos de Madrastra (DA) ha cancelado la licencia de fabricación de polvo para bebés de Johnson & Johnson PPT Ltd. en interés de la salud pública en general.
En un comunicado emitido el viernes, la agencia gubernamental estatal dijo que el producto de la compañía, Johnson’s Babi Poder, puede afectar la piel de los bebés recién nacidos.
Las muestras del polvo para bebés no se ajustaban al valor de pH estándar durante una prueba de laboratorio, dijo el regulador.
El comunicado dijo que la acción se tomó después del informe concluyente del Laboratorio de Drogas Central con sede en Colmata que concluye la muestra no se ajusta a 5339: 2004 con respecto a la prueba del pH.
Según el comunicado, la DA había dibujado muestras del polvo para bebés de Johnson de Pune y Nashi para fines de control de calidad.
El analista del gobierno había declarado las muestras como no de la calidad estándar, ya que no cumplen con la especificación de ES 5339: 2004 para polvo de piel para bebés en el pH de la prueba, dijo.
A partir de entonces, la DA emitió un aviso de causa de presentación a Johnson y Johnson bajo la Ley de Cosméticos de Drogas de 1940 y las reglas, además de emitir instrucciones a la compañía para recordar las acciones de dicho producto del mercado, dijo el comunicado.
La firma no aceptó el informe del analista del gobierno y lo impugnó en la corte por enviarlo al Laboratorio Central de Drogas, agregó.